Lab-as-a-Service:
[SERVIÇO DISPONÍVEL]
MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS E RAFIOFÁRMACOS
Validação Pré-Clínica de Alto Rigor
SEBIO | IPEN - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares
A única plataforma do Brasil que integra testes in vitro 3D, in vivo
e produção de isótopos no mesmo campus. Reduza ao máximo o risco de decaimento logístico e obtenha dados robustos para aprovar seu fármaco na ANVISA.
[DECAIMENTO MÍNIMO NO TRANSPORTE] [BIOTÉRIO CERTIFICADO 3Rs] [CHANCELA FEDERAL IPEN/CNEN]
A Barreira da Validação
Onde o propósito de salvar vidas encontra o limite da logística.
EXIGÊNCIA NACIONAL
100%
Dados Locais
A ANVISA exige rastreabilidade e dados gerados em território brasileiro para o registro de novas moléculas. Sem essa base nacional, o dossiê é indeferido, retendo anos de investimento.
RDC ANVISA nº 738/2022
[DEFINIR TITULO]
A jornada entre a descoberta da molécula e o paciente se compara a um labirinto burocrático. No Brasil, o desenvolvimento de radiofármacos esbarra em uma infraestrutura fragmentada que derrete o ROI e atrasa o registro. Sem dados pré-clínicos locais de alto rigor e sem o controle do decaimento radioativo, o seu fármaco fica retido no laboratório.
DECAIMENTO LOGÍSTICO
110min
de Urgência
Este é o tempo de meia-vida do Flúor-18. A distância física entre produção e teste derrete a atividade do fármaco em tempo real, exigindo repetições de ensaios que elevam o custo e atrasam o cronograma.
Desafios PET-CT
Revista de Medicina de Minas Gerais
FRAGMENTAÇÃO TÉCNICA
3 frentes
para 1 Serviço
A falta de um hub único para validação clínica obriga o trânsito de amostras entre múltiplos parceiros, levando inúmeros testes à falhas de correlação estatística.
Gargalos para a transposição de estudos no Brasil - Portal CIEnP - Centro de Inovação e Ensaios Pré-Clínicos
A Via Expressa para o Registro
Sua infraestrutura de P&D pronta para uso,
com INTEGRAÇÃO TOTAL onde a ciência acontece.
O SEBIO opera no modelo Lab-as-a-Service, oferecendo a única plataforma do Brasil que unifica o ciclo completo de validação pré-clínica em um campus unificado. Eliminamos a necessidade de investimentos pesados em infraestrutura própria (CAPEX), entregando dados de alto rigor técnico e conformidade regulatória. É a eficiência científica com viabilidade de mercado.
[inserir imagem]
Reator com fundo Branco
In Vitro + In Vivo + Isótopos
Unificamos os testes celulares 3D de alta complexidade ao biotério de alto rigor, a poucos metros da produção de radioisótopos. O resultado é um dossiê técnico sem hiatos de rastreabilidade.
Logística de
Decaimento Mitigado
Com ensaios no local de produção dos isótopos, eliminamos o transporte de longa distância. 100% da atividade específica da molécula é preservada, garantindo a precisão absoluta exigida pela ANVISA.
Inteligência Regulatória Blindada
Protocolos executados sob normas internacionais e conformidade ética (3Rs). Entregamos dados prontos para compor o dossiê de registro, reduzindo drasticamente as chances de exigências ou indeferimentos técnicos.
Física e Biologia num só Campus.
A tradição do IPEN endossando a segurança de seu dossiê na ANVISA.
O SEBIO integra um ecossistema pré-clínico de alta complexidade à principal autarquia de tecnologia nuclear do país. Reunindo produção de isótopos e ensaios biológicos no mesmo perímetro, suprimimos a logística externa e mitigamos a perda por decaimento radioativo.
Validação em Polo Único
Somos únicos no Brasil em alinhamento de testes celulares 3D e biotério in vivo dentro de um campus equipado com reator nuclear e cíclotron operando em conjunto. Um complexo de 1.800 m² de laboratórios avançados e 700 m² exclusivos de biotério no mesmo endereço.
MENOS TRANSPORTE. MAIS PRECISÃO NO RESULTADO.
Rigor Ético e Padrão 3Rs
Operamos sob diretrizes internacionais de bem-estar animal e princípios 3Rs: Redução, Refinamento e Substituição. Alinhados ao roadmap do FDA para metodologias alternativas in vitro, nossos cultivos 3D geram dados mais preditivos para fortalecer dossiês junto à ANVISA.
DADOS ROBUSTOS PARA UM DOSSIÊ SEGURO.
Banco de Embriões Rastreado
Além dos ensaios in vitro e in vivo, o SEBIO conta com Banco de Embriões para preservar linhagens, garantir rastreabilidade biológica e manter a continuidade dos projetos. Uma camada de segurança científica rara em CROs privadas no Brasil, essencial para estudos que exigem repetibilidade, histórico confiável e controle da origem biológica.
LINHAGENS PRESERVADAS EM DADOS CONFIÁVEIS.
Sem Custo Imobilizado
O modelo Lab-as-a-Service isenta seu P&D de investimentos milionários em instalações radioativas próprias. O serviço também é elegível à Lei do Bem, permitindo a recuperação de parte do seu aporte via incentivo fiscal.
P&D AVANÇADO SEM MOBILIZAÇÃO DE CAPITAL.
Chamada de Marca
Tagline ou complemento de marca
O Fluxo da Validação
DEMANDA E
ESCOPO
Você seleciona os módulos necessários diretamente na plataforma Poyanã e submete ao IPEN as especificações do seu fármaco com total confidencialidade.
ALINHAMENTO
TÉCNICO
Nossa equipe científica desenha o protocolo exato dos ensaios e aprova com você o cronograma
físico-financeiro,
sem burocracia estatal.
EXECUÇÃO NO CAMPUS
PRODUÇÃO LOCAL
DE ISÓTOPOS
Único no Brasil: integração ao reator e cíclotron do IPEN elimina o transporte externo e preserva a máxima atividade radioativa.
ENSAIOS
IN VITRO 3D
Bioimpressão e modelos de esferóides de altíssima fidelidade preditiva. Dados de alta correlação que superam a imprecisão dos modelos 2D.
ENSAIOS
IN VIVO
Biotério certificado e alinhado ao Padrão 3Rs. O rigor ético e sanitário exigido para um processo de aprovação sólido e sem sobressaltos.
Com opção de contratação Full Pack
ou de Serviços Individualizados.
DOSSIÊ REGULATÓRIO
Entrega dos relatórios parametrizados, com alta correlação estatística e rastreabilidade absoluta, prontos para a submissão na ANVISA.
Acelere sua validação pré-clínica com a segurança do IPEN!
[ Portfólio e Contratação ]
Validação Modular ou Ciclo Completo
Contrate exatamente o que o estágio da sua pesquisa exige.
Escolha módulos isolados - da triagem In Vitro para de-risking até os ensaios In Vivo - ou delegue o Ciclo Completo - da molécula ao dado final - em um fluxo contínuo e sem perda de rastreabilidade.
Agilidade Contratual
Contratação Privada via Fundepag
Esqueça a morosidade burocrática estatal. Toda a gestão administrativa é triangulada pela Fundação de Apoio ao Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares. Isso se traduz em acesso à infraestrutura federal do IPEN com a agilidade, a flexibilidade e a segurança jurídica que o cronograma da sua empresa exige.
Previsibilidade Regulatória
Experiência que reduz atrasos
A equipe do SEBIO conhece as exigências, os fluxos de aprovação e os principais pontos críticos dos processos regulatórios. Essa experiência permite antecipar riscos, evitar retrabalho e conduzir cada etapa com mais segurança, reduzindo atrasos e dando maior previsibilidade ao cronograma do seu projeto.
Acesso Direto pelo Marketplace da Ciência Brasileira
Todo o nosso portfólio modular está disponível na Poyanã. Um marketplace digital unificado que simplifica a escolha, o orçamento e o início imediato do seu projeto de validação.
[contrate via Poyanã]
vantagens e funcionalidades de comprar via plataforma.
OPORTUNIDADE EM NÚMEROS
Onde o propósito de salvar vidas encontra o limite da logística.
R$ 15mi
em estrutura disponível para o seu P&D
Tecnologia alinhada aos padrões PX9, em Compliance regulatório com EUA, China e União Europeia.
Fonte em 1 linha.
Incluir a análise dos números aqui.
R$ 15mi
em estrutura disponível para o seu P&D
Tecnologia alinhada aos padrões PX9, em Compliance regulatório com EUA, China e União Europeia.
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R$ 15mi
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Tecnologia alinhada aos padrões PX9, em Compliance regulatório com EUA, China e União Europeia.
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Quando a doença entra no cacaueiro,
ela não leva só a fruta.
LEVA TEMPO, RENDA
E CORAGEM.
e a gente ainda precisa seguir cuidando da próxima safra, sem saber se o que está plantando hoje vai resistir amanhã.
João Batista Araújo | Produtor de Cacau | Ribeirão Preto – SP
O mercado precisa de lavouras mais previsíveis. O CCD Cacau 360° avança na validação de clones mais resistentes e produtivos para reduzir perdas e fortalecer a renda no campo.
Na fábrica, a gente aprende rápido que chocolate não começa na linha de produção,
COMEÇA NA SEGURANÇA DO CACAU.
porque sem volume, qualidade e regularidade no campo, qualquer plano de crescimento vira custo, atraso e incerteza.
Renata Meirelles | Diretora de Operações | Cacau - Food & Sales S.A.
O mercado precisa de cacau estável, confiável e pronto para sustentar contratos de longo prazo. O CCD Cacau 360° desenvolve e valida soluções para fortalecer volume, qualidade e regularidade na cadeia brasileira do cacau.
CAPITAL INTELECTUAL
E INSTITUCIONAL
A solidez de uma infraestrutura federal guiada pelo pragmatismo da indústria farmacêutica.
O SEBIO é o serviço do Centro de Biotecnologia do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) e integra o Distrito de Inovação de São Paulo, ao lado de instituições como USP, Butantan e IPT. Opera sob as diretrizes de inovação do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e sob a governança radiológica da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN).
Na execução técnica, a precisão dos ensaios é respaldada pelas diretrizes da Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA), atestando conformidade com o Padrão 3Rs: Redução, Refinamento e Substituição. É esse lastro institucional, ético e tecnológico que fortalece a robustez do seu dossiê regulatório.
Para conectar a indústria a este ecossistema de Estado com a velocidade do mercado privado, a gestão dos projetos é conduzida pela Fundepag, Fundação de Apoio com mais de 47 anos de atuação e certificações ISO 9001 (Qualidade), ISO 37001 (Antissuborno) e ISO 37301 (Compliance).
Dr.
Joel Gomes da Costa
PhD. Tecnologia de Alimentos
Pesquisador Científico VI
Coordenação Geral Cacau 360º
Pesquisador Científico de nível sênior do Instituto Biológico, e uma das principais referências brasileiras em sanidade animal e diagnóstico molecular. Doutora em Medicina Veterinária, dedica sua trajetória à proteção das cadeias produtivas contra patógenos tropicais de alto impacto econômico. Como Responsável Técnica pelo Laboratório de Bacteriologia Geral do IB, lidera a arquitetura tecnológica do PTEC-SAN, unindo décadas de excelência acadêmica à visão estratégica necessária para garantir a soberania sanitária e a competitividade global do agronegócio nacional.
Dr.
Joel Gomes da Costa
PhD. Tecnologia de Alimentos
Pesquisador Científico VI
Coordenação Geral Cacau 360º
Pesquisador Científico de nível sênior do Instituto Biológico, e uma das principais referências brasileiras em sanidade animal e diagnóstico molecular. Doutora em Medicina Veterinária, dedica sua trajetória à proteção das cadeias produtivas contra patógenos tropicais de alto impacto econômico. Como Responsável Técnica pelo Laboratório de Bacteriologia Geral do IB, lidera a arquitetura tecnológica do PTEC-SAN, unindo décadas de excelência acadêmica à visão estratégica necessária para garantir a soberania sanitária e a competitividade global do agronegócio nacional.
Dr.
Joel Gomes da Costa
PhD. Tecnologia de Alimentos
Pesquisador Científico VI
Coordenação Geral Cacau 360º
Pesquisador Científico de nível sênior do Instituto Biológico, e uma das principais referências brasileiras em sanidade animal e diagnóstico molecular. Doutora em Medicina Veterinária, dedica sua trajetória à proteção das cadeias produtivas contra patógenos tropicais de alto impacto econômico. Como Responsável Técnica pelo Laboratório de Bacteriologia Geral do IB, lidera a arquitetura tecnológica do PTEC-SAN, unindo décadas de excelência acadêmica à visão estratégica necessária para garantir a soberania sanitária e a competitividade global do agronegócio nacional.
Clipping SEBIO
[Revista Globo Rural]
Só neste mês foram 8 animais perdidos.
Produtores rurais sofrem com a demora no diagnóstico para a doença da língua azul. Os falsosos negativos causaram mais prejuiízo do que a prórpia doença no gado.
[Podcast Fundepag]
Se o cacau é brazuka, porque o chocolate é suíço?
Time de especialistas traz o debate para a mesa e aponta o que o Brasil está fazendo para ter o melhor chocolate do mundo,
[Exame]
A gente produz aqui, melhor e mais barato.
Pesquisadora do CCD Cacau 360º explica como os bioinsumos obtidos a partir da casca do cacau podem posicionar o Brasil como um player-chave no cen'ario global.
[Exame]
Só neste mês foram 8 animais perdidos.
Produtores rurais sofrem com a demora no diagnóstico para a doença da língua azul. Os falsosos negativos causaram mais prejuiízo do que a prórpia doença no gado.
[Revista Globo Rural]
Só neste mês foram 8 animais perdidos.
Produtores rurais sofrem com a demora no diagnóstico para a doença da língua azul. Os falsosos negativos causaram mais prejuiízo do que a prórpia doença no gado.
Dúvidas Frequentes
O que clientes e investidores precisam saber sobre o Sebio
[resposta a ser validada pelo IPEN]
[resposta a ser validada pelo IPEN]
[resposta a ser validada pelo IPEN]
[resposta a ser validada pelo IPEN]
Antecipe-se ao Mercado:
Assegure a Sua Cota!
Escreva o nome de sua empresa à frente de uma das
maiores transições produtivas e tecnológicas da indústria cacaueira.
Alocação Inteligente de Capital
Ao invés de despender milhões em recursos na construção de laboratórios próprios, sua empresa usufrui, através de cotas, de um ecossistema científico estruturado e validado. A decisão de OPEX mais valiosa que sua empresa pode tomar.
Um Projeto
FAPESP
O CCD Cacau 360° já conta com o aporte estratégico de R$ 12 milhões da FAPESP. Ao aderir ao consórcio, sua empresa captura o valor integral em um projeto de referência em PD&I sob a chancela da maior autoridade de fomento à ciência do país.
Uma Cota Ideal
para o Seu Perfil
Nosso modelo de financiamento opera sob cotas para diversos perfis, com disponibilidade limitada. O CCD atua desde a potencialização do retorno em marketing e reputação, até a exclusividade da transferência tecnológica aos parceiros.
ALTO CUSTO
[Revista Globo Rural]
Só neste mês foram 8 animais perdidos.
Produtores rurais sofrem com a demora no diagnóstico para a doença da língua azul. Os falsosos negativos causaram mais prejuiízo do que a prórpia doença no gado.
PESQUISA
OBSERVAÇÃO
CONCEITO TECNOLÓGICO
MERCADO
DEMONSTRAÇÃO AMBIENTE REAL
SISTEMA QUALIFICADO
PRODUÇÃO EM ESCALA
TAL | Instituto de Tecnologia de Alimentos
Av. Cônego Antônio Rocato, 140 | Av. Brasil, 2880 - Jd. Chapadão
Campinas - SP | CEP: 13070-178
Caixa Postal 139
(19) 3743-1700 | contato@ital.sp.gov.br | www.ital.sp.gov.br
Coordenação Científica:
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
Plataformas de Pesquisa:
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
[Nome do(a) Coordenador(a) Científico(a)]
Presidência/Coordenação Geral::
[Nome do(a) Presidente(a)]
CCD | Centro de Ciência e Desenvolvimento
é um programa